Registro INVIMA para cosméticos en Colombia
Acompañamos la gestión sanitaria y el trámite de registro INVIMA para cosméticos en Colombia (Notificación Sanitaria Obligatoria – NSO), asegurando el respaldo documental necesario para la comercialización legal de productos cosméticos, de acuerdo con el alcance de cada proyecto y la normativa aplicable
Apoyamos radicaciones ante el INVIMA, modificaciones, documentación técnica y revisión regulatoria de etiquetado bajo los lineamientos de la Comunidad Andina. Para proyectos orientados a exportación, podemos acompañar la revisión documental y de rotulado conforme al mercado objetivo, definiendo previamente el alcance requerido para cada país.
Lo que tienes que saber sobre el registro INVIMA para cosméticos en Colombia
¿Qué tipo de registro sanitario exige el INVIMA para vender cosméticos en Colombia y quién figura como titular?
En Colombia, los productos cosméticos no requieren un registro farmacéutico tradicional, sino la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), expedida y regulada por el INVIMA bajo los lineamientos de la Decisión 516 de la Comunidad Andina.
La NSO se tramita a nombre de tu empresa o marca comercial (titular de la marca), figurando Italy Cosmetics como el laboratorio fabricante autorizado en Medellín. De esta manera, conservas la titularidad comercial de tu producto mientras nosotros respaldamos la responsabilidad técnica de la fabricación de cosméticos a terceros en Colombia.
¿Cuánto tiempo tarda el trámite de registro INVIMA (NSO) para un producto cosmético?
El trámite de expedición de una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) ante el INVIMA suele tardar entre 2 y 4 semanas hábiles una vez radicado el expediente técnico completo con su fórmula cuali-cuantitativa, especificaciones fisicoquímicas y artes de rotulado.
Si eliges nuestro servicio de cosméticos marca blanca en Colombia, los tiempos son más cortos porque partimos de fórmulas base previamente estandarizadas. Si inicias un desarrollo de productos cosméticos en Colombia desde cero, primero realizamos las pruebas de estabilidad galénica antes de radicar la documentación definitiva ante la autoridad sanitaria.
¿Qué requisitos de rotulado exige el INVIMA para aprobar los textos de las etiquetas?
El INVIMA exige que tanto el envase primario como el secundario incluyan de forma visible: la lista completa de ingredientes bajo nomenclatura internacional (INCI), código NSO asignado, número de lote, fecha de vencimiento, contenido neto, modo de empleo, advertencias de seguridad y datos del fabricante y comercializador responsable en Colombia.
Para evitar requerimientos legales o sanciones, nuestro equipo de Branding para marcas cosméticas en Colombia estructura la arquitectura gráfica asegurando que el rotulado cumpla al 100% con la normativa sanitaria sin sacrificar la estética prémium de tu empaque.
¿La Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) del INVIMA permite exportar cosméticos a otros países?
Sí. Gracias a los acuerdos de la Comunidad Andina (CAN), una NSO emitida por el INVIMA en Colombia cuenta con un mecanismo de reconocimiento mutuo simplificado para comercializarse en Perú, Ecuador y Bolivia.
Para exportaciones hacia mercados como Estados Unidos, la Unión Europea o Centroamérica, en Italy Cosmetics acompañamos la emisión del Certificado de Venta Libre (CVL), la revisión de listas de ingredientes permitidos en el país de destino y los certificados técnicos de control de calidad para el despacho internacional.